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C反应蛋白测定试剂盒

标准编号
YY/T 1513-2017
中图分类号
C44
ICS分类号
11.1
发布单位
国家食品药品监督管理局
状态
现行
标准类别
行业标准
发布日期
2017-03-28
实施日期
2018-04-01
摘要
本标准规定了C反应蛋白测定试剂盒的分类、要求、试验方法及标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存要求。 本标准适用于以抗原-抗体反应为基本原理的定量测定血液样本C反应蛋白的试剂盒，包含定量标记免疫方法（如:（电）化学发光法）和免疫比浊法（如免疫透射比浊法、胶乳增强免疫比浊法）。 本标准不适用于对C反应蛋白校准品和质控品的评价和各类胶体金标记试纸。

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