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人类免疫缺陷病毒(I型)核酸定量检测试剂盒

标准编号
YY/T 1515-2017
中图分类号
C44
ICS分类号
11.1
发布单位
国家食品药品监督管理局
状态
现行
标准类别
行业标准
发布日期
2017-05-02
实施日期
2018-04-01
摘要
本标准规定了人类免疫缺陷病毒(I型)核酸定量检测试剂的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。 本标准适用于应用核酸扩增法(包括实时荧光PCR法、基于核苷酸的扩增即NASBA法以及分枝DNA即bDNA法)为基本原理的、用于定量检测人血清和/或血浆中人类免疫缺陷病毒(I型)(HIV-2)RNA的试剂。