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人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测试剂盒（发光类）

标准编号
YY/T 1526-2017
中图分类号
C44
ICS分类号
11.1
发布单位
国家食品药品监督管理局
状态
现行
标准类别
行业标准
发布日期
2017-05-02
实施日期
2018-04-01
摘要
本标准规定了人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测试剂盒（发光类）的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存要求。 本标准适用于以夹心法为基本原理、通过特定的物质激发产生的光源（包括化学发光分析法、免疫荧光分析法、时间分辨免疫荧光分析法）定性检测人血清和/或血浆中人类免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus，HIV）1型p24抗原（HIV-1 p24）和抗HIV（包括HIV-1和HIV-2）抗体的试剂盒，即人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测试剂盒。

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