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组织工程医疗器械产品动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测

标准编号
YY/T 1561-2017
中图分类号
C45
ICS分类号
11.040.40
发布单位
国家食品药品监督管理局
状态
现行
标准类别
行业标准
发布日期
2017-03-28
实施日期
2018-04-01
摘要
本标准规定了组织工程医疗器械产品支架材料制备时使用的动物源性生物材料中残留α-Gal抗原的定量检测方法。 本标准中的方法适用于制备组织工程医疗器械产品支架材料的各种动物来源的生物材料或其衍生物的α-Gal抗原检测。